来源:深圳市力嘉企业咨询管理有限公司 时间:2025-03-06 01:40:23 [举报]
策划
质量目标:高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a)]。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
质量管理体系策划
高管理者应确保:对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及条款4.1的要求;在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
评审输出,管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施:质量管理体系及其过程有效性的改进;与顾客要求有关的产品的改进;资源需求。资源管理,资源的提供:组织应确定并提供以下方面所需的资源;实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;通过满足顾客要求,增强顾客满意。
产品实现的策划
组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见4.1)。在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:产品的质量目标和要求;针对产品确定过程、文件和资源的需求;产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。
现场审核组依据标准、组织适用的法律法规和其它要求、组织的手册、程序等体系文件,对受审核组织贯彻执行标准的情况的情况审核取证。其中阶段审核的目的是了解组织管理体系的策划、建立和运行情况,初步确定审核范围,评价是否具备实施二阶段审核的条件;验证管理体系是否符合认证标准并有效运行,以决定推荐认证注册等。一二阶段具体的审核具体工作安排,即审核计划,是依据上述的审核目的确定。审核人日数是根据的规模的确定,ISO及国家认监委均有相应的人日数规定,现场审核的人日数符合要求,审核方为有效。
意义
过程方法模式的重要意义
我们知道,在2000版ISO9000族标准修订过程中,ISO/TC176广泛征集了国际上一批深受尊敬的质量管理的意见后,用概括的语言统一组织质量管理的基本概念,成为修订新版标准的理论基础并成为实施新版标准的指导思想。这就是我们在ISO9000:2000标准第0.2节看到的“质量管理八项原则”。而“过程方法模式”就是八项原则之一,这项原则的运用,使得2000版标准比1994版有了明显的优势,主要体现在:过程模式提倡用过程方法来识别和建立体系,用过程方法来对质量活动进行控制。由于过程方法符合质量活动的普遍规律,所以适合所有行业实现产品的管理运作;2000版的三个核心标准:ISO9000/9001/9004的引言中,都给出了过程方法模式图,而该图充分体现了戴明循环(PDCA)的管理思想和工作原理,构成了新版标准的又一特点;1994版用20个要素体现标准对质量体系的要求相比,过程方法的优点在于实现了以过程的连续性替代了20个要素的不连续,这使得任何采用标准的组织都能更方便地理顺其质量管理体系,而无须花很大气力去识别质量活动与要素的对应关系。综上所述,可以说过程方法模式是掌握2000版ISO9000族标准的一个纲。只有对其深入理解,才可能深入理解标准的要求。
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