关键词 |
体系认证申报的用途,体系认证申报的用途,体系认证申报的费用,体系认证申报的时间 |
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ISO13485认证是一份立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。
ISO13485标准更强调法规要求
新标准强调法规要求，许多地方不过分强调顾客要求。这是因为顾客满意不适合于作为医疗器械的法规目标，这与全世界管理体系法规的协调目标是一致的。
总之，新的ISO13485标准是一份立的标准，其章节结构虽与ISO9001:2015相同，某些章节内容也与ISO9001相同，但由于ISO13485标准根据医疗器械行业的特点，了法律法规要求，淡化了顾客满意，删减了ISO9001:2015的一些重要要求，因此满足ISO13485的要求，不等于同时满足ISO9001:2015的要求。因此从事医疗器械企业审核的审核员认真学习这份新标准。
年度监督检查
1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。
2、现场检查时，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送的检验机构检验。
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。
4、年度监督检查每年一次。
建立诚信管理体系是企业的一项战略性决策。在帮助各类型和规模的企业建立运行有效的诚信管理体系，通过诚信管理体系的有效运行，帮助企业平衡和协调处理社会关系，担当社会责任，进而实现持续提高企业诚信水平的目标。
ISO22000:2018标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准，又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。ISO22000:2018采用了ISO9001标准体系结，ISO22000是一个国际标准，定义了食品安全管理体系的要求，适用于从“农场到餐桌”这个食品链中的所有组织。
深圳市力嘉企业咨询管理有限公司，深圳市市场监督管理局登记成立的。且具有雄厚实力的化企业咨询管理机构。公司秉承：、诚信、、贴心的服务。以推动信用体系建设，振兴民族为宗旨！
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其中资质认证涉及到的项目有：科技型中小企业、国家高新技术企业认定、劳务派遣经营许可证、人力资源服务许可证、危险化学品经营许可证、危险废物经营许可证、印刷经营许可证、城市生活垃圾经营性清扫收集运输服务许可证、餐厨垃圾经营性收集运输服务许可证、ISO体系认证、物业服务认证、保安服务认证、信息安全管理体系认证、信息技术管理体系认证、能源管理体系认证、售后服务认证、清洁服务认证、垃圾分类处理资质、公共环境消毒资质、公共卫生消毒资质、消毒灭菌资质、有害生物防制资质、、计算机信息系统集成、广东省安防资质、知识产权贯标、CCC认证、荣誉资质等。通过本公司咨询而获得的认证，是被广泛认可的，是多边承认的。
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